Deliberazione del Commissario Straordinario n. 107 del 23/10/2019 [file.pdf]
Approvazione Studio clinico dal titolo Uno studio clinico di fase 3 prospettico, multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, con controllo attivo, triplo dummy, a gruppi paralleli, con gruppi sequenziali e disegno adattativo, per confrontare l'efficacia e la sicurezza di macitentan e tadalafil in monoterapia con la corrispondente combinazione a dose fissa in soggetti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH), seguito da un periodo di trattamento in aperto con terapia combinata a dose fissa di macitentan e tadalafil. Protocollo n. AC-077A301 Versione:1. Promotore: Actelion Pharmaceuticals LTD - Rappresentante in Italia:Janssen-Cilag S.P.A, designato da Janssen Cilag International NV. Sperimentatore: Dr. Gavino Casu U.O.C. Cardiologia e UTIC P.O. San Francesco ASSL Nuoro - ATS Sardegna.
Data seduta: 23/10/2019
In pubblicazione dal: 23/10/2019 - al: 07/11/2019
In pubblicazione dal: 23/10/2019 - al: 07/11/2019
Area di riferimento: Dipartimento di Staff
