Deliberazione del Commissario Straordinario n. 501 del 05/08/2020 [file.pdf]
Autorizzazione studio clinico-farmacologico dal titolo: Uno studio multicentrico di Fase III, prospettico, in doppio cieco, con doppio placebo, randomizzato, con controllo attivo, a gruppi paralleli, a gruppi sequenziali, con disegno adattivo, guidato dagli eventi, per confrontare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Macitentan 75 mg rispetto a Macitentan 10 mg in pazienti affetti da ipertensione arteriosa polmonare, con successivo periodo di trattamento in aperto con Macitentan 75 mg. - Protocollo n. AC-055-315. Promotore: Actelion Pharmaceuticals Ltd che ha designato come rappresentante per l'Europa Janssen Cilag International NV - Rappresentante in Italia:Janssen-Cilag S.P.A, designato da Janssen Cilag International NV - Sperimentatore: Dr. Gavino Casu U.O.C. Cardiologia e UTIC P.O. San Francesco ASSL Nuoro - ATS Sardegna.
Data seduta: 05/08/2020
In pubblicazione dal: 05/08/2020 - al: 20/08/2020
In pubblicazione dal: 05/08/2020 - al: 20/08/2020
Area di riferimento: Dipartimento di Staff
